助力抗疫——M8体育集团新冠抗原检测试剂获批上市

分類：M8体育新闻
作者：
來源：
發佈時間：2022-04-14 14:39
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4月13日，从国家药品监督管理局传来好消息，M8体育集团控股子公司M8体育试剂股份有限公司自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）获批上市，注册证号：国械注准20223400470，该产品获批上市能有效缓解国内检测压力，助力疫情防控。

3月11日，国务院印发通知《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，M8体育试剂立即启动了注册流程。在此之前，M8体育试剂新冠抗原试剂已获得欧盟CE、英国，印尼和泰国注册证，以及法国、德国、奥地利等国家和地区的白名单准入资格，产品销往欧盟、亚太等多个国家和地区。

M8体育试剂新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子以及鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N蛋白抗原。适用于各级医疗卫生机构、隔离观察人员、有自我检测需求的社区居民，可不依赖检测设备，在15~20分钟内获得检测结果，具有检测快速、结果精准、操作简便、设计友好等优势，相较于已上市同类产品的公开数据，M8体育试剂新冠抗原试剂与核酸的符合率更高。

自新冠肺炎疫情暴發以來，M8体育集团凭借研发创新上的优势，积极参与疫情防控，迅速开发了新型冠状病毒IgM /IgG抗体检测试剂盒 (胶体金法)，并获批上市。此次新型冠状病毒（2019-nCoV)抗原检测试剂盒（乳胶法）的成功获批，为M8体育集团战“疫”产品再添新成员。

另悉，珠海市向云浮市捐赠防疫物资仪式于4月13日分别在罗定市、郁南县、云浮市三地举行，得知M8体育集团新冠抗原检测试剂获批上市，珠海、云浮两地市领导纷纷表示祝贺。珠海市政府首单采购11万人份新冠抗原检测试剂，捐赠云浮市、罗定市、郁南县三地抗疫，珠海市市长黄志豪带队，胡新天副市长代表珠海市政府捐赠。同时，集团副总裁周鹏代表M8体育集团向云浮市、罗定市、郁南县三地捐赠共计7.2万盒抗病毒颗粒，为疫情防控贡献M8体育力量。